一、純化(hua)水設備概述

　　北京中天恒遠純(chun)(chun)化水(shui)(shui)設(she)(she)備是用(yong)于(yu)滿足各行(xing)業需求(qiu)制(zhi)(zhi)取純(chun)(chun)化水(shui)(shui)的(de)設(she)(she)備，多(duo)用(yong)于(yu)醫(yi)藥(yao)、生(sheng)物化學化工(gong)、醫(yi)院(yuan)等行(xing)業，整個系統都由(you)SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合(he)而(er)(er)成(cheng)，而(er)(er)且(qie)在用(yong)水(shui)(shui)點(dian)之(zhi)前都必須裝備紫外線及臭氧(yang)殺菌(jun)裝置(部分國(guo)家不允許(xu)使用(yong)臭氧(yang)，故而(er)(er)系統采(cai)(cai)用(yong)巴氏消毒)。純(chun)(chun)化水(shui)(shui)設(she)(she)備核心技(ji)術(shu)采(cai)(cai)用(yong)反滲透、EDI等比(bi)較新工(gong)藝，比(bi)較有針對(dui)性地(di)設(she)(she)計出成(cheng)套純(chun)(chun)化水(shui)(shui)處理工(gong)藝，以滿足藥(yao)廠、醫(yi)院(yuan)的(de)純(chun)(chun)化水(shui)(shui)制(zhi)(zhi)取、大(da)輸液制(zhi)(zhi)取的(de)用(yong)水(shui)(shui)要求(qiu)。

　　二(er)、純化水水質標準

　　純化水(shui)產(chan)水(shui)指標

　　化學指標：符合中華(hua)人民共和(he)國藥典2010版制(zhi)藥純化水要(yao)求(qiu)

　　衛生學檢查：微(wei)生物 10CFU/100ml

　　內毒素 0.25EU/ml

　　電導(dao)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

　　(1)自動控制，操(cao)作簡單方便;

　　(2)整套設備全不銹(xiu)材質，水(shui)箱采用(yong)全不銹(xiu)鋼醫(yi)藥專用(yong)水(shui)箱;

　　(3)配備(bei)軟水器，保證RO系統及EDI系統因(yin)硬度的影響(xiang)穩定運行;

　　(4)采用(yong)進口海德能(neng)超低壓反滲透，脫鹽(yan)率高，使用(yong)壽命長，運行(xing)穩定，能(neng)耗低降低20%;

　　(5)反滲透系統采用全自動(dong)方(fang)式(shi)控(kong)制，主(zhu)要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡(jian)單方(fang)便;

　　(6)EDI系統采用了恒壓調節(jie)系統，確保水質穩(wen)定;

　　(7)采用(yong)正宗原(yuan)裝進口膜堆，性(xing)能穩(wen)定，使用(yong)壽(shou)命長，并通過(guo)專業技術，確保(bao)EDI系統短(duan)時(shi)停機或長時(shi)間停機時(shi)水質(zhi)保(bao)持穩(wen)定;

　　(8)EDI流量(liang)計采用進口流量(liang)計，可預防因濃(nong)水(shui)通道堵塞或其他設備故障引起的無濃(nong)水(shui)產水(shui)而對膜堆造成的損壞;

　　(9)EDI系統配(pei)有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產水水質(zhi)穩定;

　　(10)具有無水(shui)保(bao)護和高、低壓力保(bao)護等多種裝置安全功能(neng);

　　(11)所有(you)水(shui)箱采用純(chun)化水(shui)和(he)專用水(shui)箱，并配(pei)備帶(dai)壓力式液(ye)位計，旋轉噴淋清洗及空(kong)氣呼(hu)吸裝置(zhi);

　　(12)配(pei)備有(you)臭氧殺菌保質(zhi)保量，并按比(bi)較佳配(pei)置設(she)計。

　　三、2005版藥(yao)典(dian)純化(hua)水相(xiang)關(guan)要求(qiu)

　　酸堿度:取(qu)本品10ml，加(jia)甲基紅指示(shi)液2滴，不得顯(xian)紅色(se);另取(qu)10ml，加(jia)溴麝香草(cao)酚藍(lan)指示(shi)液5滴，不得顯(xian)藍(lan)色(se)。

　　氯(lv)化物、硫酸鹽與鈣鹽:取本品(pin)，分置三(san)支試(shi)(shi)管(guan)(guan)中(zhong)，每管(guan)(guan)各50ml。第一管(guan)(guan)中(zhong)加硝酸5滴(di)與硝酸銀試(shi)(shi)液(ye)1ml，第二管(guan)(guan)中(zhong)加氯(lv)化鋇試(shi)(shi)液(ye)2ml，第三(san)管(guan)(guan)中(zhong)加草酸銨試(shi)(shi)液(ye)2ml，均不(bu)得(de)發生(sheng)渾(hun)濁(zhuo)。

　　硝酸(suan)鹽:取(qu)本(ben)品5ml置(zhi)試管(guan)中(zhong)(zhong)，于冰浴(yu)中(zhong)(zhong)冷卻，加(jia)(jia)10%氯化鉀溶(rong)(rong)液0.4ml與0.1%二苯胺硫(liu)酸(suan)溶(rong)(rong)液0.1ml，搖(yao)(yao)勻，緩(huan)(huan)緩(huan)(huan)滴加(jia)(jia)硫(liu)酸(suan)5ml，搖(yao)(yao)勻，將試管(guan)于50℃水(shui)(shui)浴(yu)中(zhong)(zhong)放置(zhi)15分鐘(zhong)，溶(rong)(rong)液產生的藍色(se)與標(biao)準硝酸(suan)鹽溶(rong)(rong) 液[取(qu)硝酸(suan)鉀0.163g，加(jia)(jia)水(shui)(shui)溶(rong)(rong)解并稀(xi)釋至100ml，搖(yao)(yao)勻，精密量取(qu)1ml，加(jia)(jia)水(shui)(shui)稀(xi)釋成100ml，再精密量取(qu)10ml，加(jia)(jia)水(shui)(shui)稀(xi)釋成100ml，搖(yao)(yao)勻，即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml，加(jia)(jia)無(wu)硝酸(suan)鹽的水(shui)(shui)4.7ml，用同(tong)一方法處理后(hou)的顏色(se)比(bi)較，不得更深(shen)(0.000 006%)。

　　亞硝(xiao)酸(suan)鹽:取(qu)本品10ml，置納氏管中，加對(dui)氨基苯磺酰胺的(de)稀鹽酸(suan)溶(rong)液(ye)(1→100)1ml及鹽酸(suan)萘乙二胺溶(rong)液(ye)(0.1→100)1ml，產(chan)生的(de)粉(fen)紅色，與標準亞硝(xiao)酸(suan)鹽溶(rong)液(ye)[取(qu)亞硝(xiao)酸(suan)鈉0.750g(按干燥(zao)品計算)，加水(shui)(shui)溶(rong)解，稀釋(shi)(shi)至100ml，搖勻(yun)，精密(mi)(mi)量(liang)取(qu)1ml，加水(shui)(shui)稀釋(shi)(shi)成100ml，搖勻(yun)，再精密(mi)(mi)量(liang)取(qu)1ml，加水(shui)(shui)稀釋(shi)(shi)成50ml，搖勻(yun)，即得(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝(xiao)酸(suan)鹽的(de)水(shui)(shui)9.8ml，用同(tong)一方法處理后的(de)顏色比(bi)較，不得更深(.000002%)。

　　氨:取(qu)(qu)本(ben)品(pin)50ml，加堿性碘化汞鉀試液(ye)2ml，放(fang)置15分(fen)鐘;如顯色，與氯(lv)化銨溶(rong)液(ye)(取(qu)(qu)氯(lv)化銨31.5mg，加無氨水適量使溶(rong)解并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液(ye)2ml制成的(de)對照液(ye)比較，不得更深(0.00003%)。

　　二(er)氧化碳:取本(ben)品25ml，置50ml具塞量(liang)筒中(zhong)，加氫氧化鈣(gai)試液25ml，密塞振搖，放(fang)置，1小時(shi)內不(bu)得發(fa)生渾濁(zhuo)。

　　易(yi)氧化(hua)物:取本品100ml，加(jia)(jia)稀硫酸10ml，煮沸后(hou)，加(jia)(jia)高錳(meng)酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全(quan)消失。

　　不揮發(fa)物:取本品100ml，置105℃恒重(zhong)的蒸(zheng)發(fa)皿中(zhong)，在水浴上蒸(zheng)干(gan)，并在105℃干(gan)燥至恒重(zhong)，遺留殘(can)渣(zha)不得過1mg。

　　重金屬(shu):取本(ben)品(pin)50ml，加(jia)水(shui)18.5ml，蒸發至(zhi)20ml，放冷，加(jia)醋酸(suan)鹽緩沖液(ye)(ye)(ye)(pH3.5)2ml與(yu)水(shui)適量使成25ml，加(jia)硫代乙酰胺試(shi)液(ye)(ye)(ye)2ml，搖勻，放置2分鐘，與(yu)標準鉛溶液(ye)(ye)(ye)1.5ml加(jia)水(shui)18.5ml用(yong)同一方(fang)法處理后的顏色比較，不得更深(0.000 03%)。

　　微生(sheng)物限度:取本(ben)品，采(cai)用薄膜過濾(lv)法(fa)處理后，依法(fa)檢查(附錄XI J)，細菌、霉菌和酵母(mu)菌總數每(mei)1ml不(bu)得(de)過100個。

　　四、2010版藥典純化(hua)水相關(guan)要求

　　1.性狀本品為無(wu)色的澄清液體;無(wu)臭(chou)、無(wu)味。

　　2.酸堿度取本品10ml，

　　3.硝酸鹽取本品5ml置試管(guan)中，

　　4.亞硝(xiao)(xiao)酸鹽(yan)取本(ben)品(pin)10ml，置納氏管中，產生的(de)(de)粉紅色(se)，與標(biao)準亞硝(xiao)(xiao)酸鹽(yan)溶液[取亞硝(xiao)(xiao)酸鈉0.750g(按干燥品(pin)計算)，加水溶解，稀釋(shi)至100ml，搖勻(yun)，精密(mi)量取1ml，加水稀釋(shi)成100ml，搖勻(yun)，再精密(mi)量取1ml，加水稀釋(shi)成50ml，搖勻(yun)，即得(de)(de)(每1ml相當于1μgNO2))0.2ml，加無亞硝(xiao)(xiao)酸鹽(yan)的(de)(de)水9.8ml，用同一方法處(chu)理后(hou)的(de)(de)顏色(se)比較，不得(de)(de)更(geng)深(.0000 02%)。

　　5.氨(an)取(qu)本品50ml，加堿(jian)性(xing)碘(dian)(dian)化汞鉀試液(ye)2ml，放置15分(fen)鐘;如顯色，與氯化銨(an)溶液(ye)(取(qu)氯化銨(an)31.5mg，加無氨(an)水(shui)適量使溶解(jie)并稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨(an)水(shui)48ml與堿(jian)性(xing)碘(dian)(dian)化汞鉀試液(ye)2ml制成的對照液(ye)比較(jiao)，不得更(geng)深(0.000 03%)。

　　6.電(dian)(dian)導(dao)率(lv)電(dian)(dian)導(dao)率(lv) ≤2μS/cm (電(dian)(dian)阻率(lv)≥0.5 MΩ.CM)

　　7.總(zong)有機碳不得過0.50mg/L(附錄(lu)VIII R)。

　　8.易氧化物取(qu)本品100ml，加(jia)稀(xi)硫(liu)酸10ml，煮沸后，加(jia)高錳酸鉀滴(di)定液(0.02mol/L)0.10ml，再(zai)煮沸10分鐘，粉紅色不得完(wan)全(quan)消失。

　　9.不(bu)揮發(fa)物取本(ben)品100ml，

　　10.重金屬取本品100ml，加水(shui)19ml，與標準鉛(qian)溶液1.0ml加水(shui)19ml用同(tong)一方法處理(li)后的(de)顏(yan)色(se)比較，不得更深(0.000 01%)。

　　11.微(wei)生物限度取本品，采用薄膜過(guo)濾(lv)法(fa)處理后(hou)，依法(fa)檢查(附(fu)錄XIJ)，細菌、霉(mei)菌和酵母菌總數每(mei)1ml不得超過(guo)100個。

　　五、GMP對制藥用純化水(shui)制備(bei)裝(zhuang)置的要求

　　1、結構設計(ji)應簡單、可靠、拆裝(zhuang)簡便。

　　2、為便于拆裝、更換(huan)、清洗(xi)零(ling)(ling)件，執行機(ji)構的設計盡量采用(yong)的標(biao)準(zhun)化(hua)、通用(yong)化(hua)、系統化(hua)零(ling)(ling)部件。

　　3、設(she)(she)備(bei)(bei)內(nei)外壁表(biao)(biao)面(mian)，要(yao)求(qiu)光滑平整(zheng)、無死角(jiao)，容(rong)易清(qing)洗、滅(mie)菌。零件表(biao)(biao)面(mian)應做(zuo)鍍鉻等表(biao)(biao)面(mian)處理，以耐(nai)腐(fu)蝕，防止(zhi)生銹。設(she)(she)備(bei)(bei)外面(mian)避免(mian)用油漆，以防剝落。

　　4、制備純(chun)化水設(she)備應(ying)(ying)采用低碳不(bu)銹鋼(gang)或(huo)其他經驗證不(bu)污染水質的材料。制備純(chun)化水的設(she)備應(ying)(ying)定(ding)期清(qing)洗(xi)(xi)，并對清(qing)洗(xi)(xi)效果驗證。

　　5、注(zhu)射用(yong)水接觸的材(cai)料(liao)必須是優(you)質低碳不銹鋼或(huo)其(qi)他經驗證不對(dui)水質產生(sheng)污染的 材(cai)料(liao)。制(zhi)備(bei)注(zhu)射用(yong)水的設備(bei)應(ying)定期清(qing)洗，并對(dui)清(qing)洗效果驗證。

　　6、純化水(shui)儲存周(zhou)期不(bu)宜大(da)于24小時，其(qi)(qi)儲罐宜采(cai)用不(bu)銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐(fu)蝕，不(bu)滲(shen)出污(wu)染(ran)離子的(de)其(qi)(qi)他材料制(zhi)作。保(bao)護(hu)其(qi)(qi)通氣口應(ying)安裝(zhuang)不(bu)脫(tuo)落纖維的(de)疏水(shui)性除菌(jun)濾器。儲罐內壁應(ying)光滑，接管和焊縫(feng)不(bu)應(ying)有死角(jiao)和沙眼。應(ying)采(cai)用不(bu)會(hui)形(xing)成(cheng)滯(zhi)水(shui)污(wu)染(ran)的(de)顯示(shi)液面(mian)、溫度壓力等(deng)參數的(de)傳感器。對(dui)儲罐要定期清洗、消毒滅(mie)菌(jun)，并對(dui)清洗、滅(mie)菌(jun)效果驗證。

　　7、制藥用(yong)水的輸送

　　1)純化水(shui)和(he)制(zhi)藥用(yong)水(shui)宜采用(yong)易拆卸清洗(xi)、消毒(du)的不銹鋼泵輸送。在需用(yong)壓(ya)縮空氣(qi)或氮氣(qi)壓(ya)送的純化水(shui)和(he)注射(she)用(yong)水(shui)的場合，壓(ya)縮空氣(qi)和(he)氮氣(qi)須凈化處理。

　　2)純化(hua)水宜采用(yong)(yong)循環管路(lu)(lu)輸(shu)(shu)送。管路(lu)(lu)設計(ji)應(ying)簡潔，應(ying)避免盲管和(he)死角。管路(lu)(lu)應(ying)采用(yong)(yong)不銹鋼管或經驗證無(wu)毒(du)、耐腐(fu)蝕(shi)、不滲(shen)出污染離子的其(qi)他管材。閥門(men)宜采用(yong)(yong)無(wu)死角的衛生(sheng)級閥門(men)，輸(shu)(shu)送純化(hua)水應(ying)標明流(liu)向。

　　3)輸(shu)送(song)純化水和注射用(yong)水的管道、輸(shu)送(song)泵應(ying)定(ding)期清洗、消毒滅菌，驗(yan)證合格后方可(ke)投(tou)入使用(yong)。

　　8、壓力容器(qi)的(de)設計，須(xu)由有(you)許可證的(de)單(dan)位(wei)及(ji)合格人(ren)員(yuan)承擔，須(xu)按(an)中華人(ren)民共和國國家標(biao)準《鋼制(zhi)壓力容器(qi)》(GB150-80)及(ji)"壓力容器(qi)安(an)全技術監察規(gui)程"的(de)有(you)關規(gui)定辦理。

　　六、技術要求

　　系(xi)統(tong)采用(yong)全(quan)自(zi)動(dong)控(kong)制(亦(yi)可采用(yong)手(shou)動(dong)控(kong)制)，運行時可設定自(zi)動(dong)反洗、再生程序;

　　一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設化學清洗裝置和消毒裝置;

　　在一級反滲(shen)透(tou)和二級反滲(shen)透(tou)間設有PH調節裝置，保證設備產(chan)水電導率(lv)符合藥典要求;

　　二(er)級反滲透膜(mo)采(cai)用帶正電(dian)荷的(de)抗污染(ran)反滲透膜(mo)，以保證反滲透設備能(neng)長期穩(wen)定運行;

　　一級反(fan)滲透管路(lu)采用(yong) 304不(bu)銹鋼材料(liao)，二級反(fan)滲透采用(yong) 316L 不(bu)銹鋼材料(liao);

　　在第一級(ji)反滲(shen)透和第二(er)級(ji)反滲(shen)透設備中(zhong)均裝(zhuang)有在線電導(dao)檢(jian)測儀(yi)表，產水電導(dao)率可隨時觀看;

　　一級反滲透前設有低壓(ya)保護開(kai)關，二級反滲透前設有低壓(ya)保護和高壓(ya)保護開(kai)關;

　　一(yi)(yi)級(ji)(ji)、二(er)級(ji)(ji)反(fan)滲透(tou)(tou)(tou)水回收(shou)率(lv)(lv)可調整，一(yi)(yi)級(ji)(ji)反(fan)滲透(tou)(tou)(tou)回收(shou)率(lv)(lv) 60%-65%，二(er)級(ji)(ji)反(fan)滲透(tou)(tou)(tou)回收(shou)率(lv)(lv)70%;

　　前處理(li)裝(zhuang)置(zhi)均采(cai)用(yong)(yong)原裝(zhuang)進(jin)口件(jian);前處理(li)設備間(jian)管路采(cai)用(yong)(yong) UPVC管材。

　　純化水(shui)儲水(shui)罐帶(dai)呼(hu)吸過濾(lv)器(qi)(qi)，輸送(song)管道裝有(you)紫(zi)外線殺菌器(qi)(qi)和(he)微孔過濾(lv)器(qi)(qi)，保證純水(shui)符合衛生要求。

　　七、工藝流程

　　原水(shui)(shui)-原水(shui)(shui)加壓泵(beng)-多介質過濾器(qi)-活(huo)性炭過濾器(qi)-軟水(shui)(shui)器(qi)(或(huo)阻垢加藥(yao)裝置(zhi))-精密過濾器(qi)-第(di)一級(ji)反滲透(tou) -PH調節-中(zhong)間水(shui)(shui)箱(xiang)(可選(xuan))-第(di)二級(ji)反滲透(tou)(反滲透(tou)膜表面帶正電荷(he))-純化水(shui)(shui)箱(xiang)-純水(shui)(shui)泵(beng)-紫外線殺(sha)菌器(qi)- 微孔過濾器(qi)-用水(shui)(shui)點(dian)

　　八、功能介紹(shao)

　　1.多(duo)介質過濾器

　　多(duo)介質過(guo)濾罐大(da)多(duo)填(tian)充石英(ying)砂(sha)、無煙煤和錳(meng)(meng)砂(sha)等濾料。其作(zuo)用主(zhu)要是降(jiang)低水(shui)濁度，并且可(ke)以(yi)去除(chu)水(shui)中的大(da)量細菌、病毒、有機物等。從(cong)而為后(hou)續的消(xiao)毒工序創(chuang)造了有利(li)條件。錳(meng)(meng)砂(sha)對鐵、錳(meng)(meng)的去除(chu)效果顯(xian)著。

　　2.活性炭過(guo)濾器

　　活(huo)性炭(tan)(tan)具有(you)大量的(de)(de)微孔和(he)巨大的(de)(de)比表面積，具有(you)極(ji)強(qiang)的(de)(de)物理吸附(fu)能力。能夠十(shi)分(fen)有(you)效的(de)(de)吸附(fu)水(shui)(shui)中(zhong)雜質，尤(you)其是有(you)機物和(he)微生(sheng)物。活(huo)性炭(tan)(tan)表面形成的(de)(de)含氧催化(hua)氧化(hua)和(he)化(hua)學吸附(fu)的(de)(de)功(gong)能，可以去除一部分(fen)水(shui)(shui)中(zhong)的(de)(de)金屬離子。活(huo)性炭(tan)(tan)對水(shui)(shui)中(zhong)尚存的(de)(de)余氯有(you)極(ji)強(qiang)的(de)(de)吸附(fu)作(zuo)用，以保護下(xia)游的(de)(de)不銹鋼設備及管道表面和(he)滿足(zu)后(hou)序水(shui)(shui)處理單元的(de)(de)入水(shui)(shui)要求(qiu)。

　　3.自(zi)動反沖(chong)、再生(sheng)軟化罐

　　軟化(hua)罐內填充鈉型陽離(li)子交換(huan)樹脂。克通過樹脂的離(li)子交換(huan)反應，降低(di)水的硬度(du)，防止鈣、鎂(mei)離(li)子與碳酸根、硫酸根離(li)子結合，在(zai)后序水處理設(she)備或管道中(zhong)結垢。

　　4.精(jing)密過(guo)濾器

　　精密過濾(lv)器(qi)又稱(cheng)保(bao)安(an)過濾(lv)器(qi)，過濾(lv)精度(du)一(yi)般為5μm。其作用在于(yu)截留一(yi)切粒徑大于(yu)5μm的物質，以(yi)滿(man)足反滲透(tou)的入(ru)水要求。

　　5.反(fan)滲透

　　反(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)技術應用(yong)的(de)(de)關(guan)(guan)鍵在于起(qi)除鹽作用(yong)的(de)(de)反(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)膜(mo)(mo)的(de)(de)性能。反(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)膜(mo)(mo)是(shi)一種(zhong)只允許水分子通過而不允許溶質透(tou)(tou)過的(de)(de)半通透(tou)(tou)膜(mo)(mo)。反(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)技術除了應用(yong)反(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)和(he)反(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)的(de)(de)原理外，還利用(yong)了膜(mo)(mo)的(de)(de)選擇吸(xi)附和(he)針對有機物的(de)(de)篩分機理。反(fan)(fan)滲(shen)(shen)透(tou)(tou)膜(mo)(mo)的(de)(de)孔徑大多(duo)小于等于10×10-10m，其分離對象為(wei)溶液(ye)中處于離子范(fan)圍和(he)分子量為(wei)幾百左右的(de)(de)有機物。它能濾(lv)除各種(zhong)細菌，如比較小的(de)(de)細菌之一綠(lv)膿桿菌(3000×10-10m)，也(ye)能濾(lv)除各種(zhong)病(bing)毒(du)(du)，如流感(gan)病(bing)毒(du)(du)(800×10-10m),腦(nao)膜(mo)(mo)炎(yan)病(bing)毒(du)(du)(200×10-10m)，還能濾(lv)除熱原(10~500×10-10m)。這是(shi)制藥(yao)用(yong)水十分關(guan)(guan)注的(de)(de)問題。

　　由于反滲透的(de)(de)操作工藝(yi)(yi)(yi)簡單(dan)、除鹽效(xiao)率高，使用在(zai)制藥工藝(yi)(yi)(yi)用水(shui)(shui)中，還具有較高的(de)(de)除熱(re)原(yuan)能力，而且也比較經濟，成為(wei)制藥用水(shui)(shui)工藝(yi)(yi)(yi)中首選的(de)(de)水(shui)(shui)處理單(dan)元。反滲透技(ji)術(shu)不僅使用于純化水(shui)(shui)的(de)(de)制備工藝(yi)(yi)(yi)過程中，使用反滲透法還可制造具有注射用水(shui)(shui)質量的(de)(de)水(shui)(shui)，《美國藥典(dian)》從十九版開始(shi)已收載此法為(wei)制備注射用水(shui)(shui)的(de)(de)法定方法之(zhi)一(yi)

　　6.殺菌系統

　　A、 氧(yang)和(he)紫(zi)外線(xian)有序(xu)結合用(yong)于(yu)消毒(du)/滅菌(jun)。臭氧(yang)是一種強(qiang)氧(yang)化(hua)(hua)劑(ji)，它的(de)(de)(de)(de)氧(yang)化(hua)(hua)能力在天然(ran)元素中僅(jin)次(ci)與氟，位(wei)居第二。臭氧(yang)能氧(yang)化(hua)(hua)分(fen)(fen)解細(xi)菌(jun)內部(bu)氧(yang)化(hua)(hua)葡萄(tao)糖所必需的(de)(de)(de)(de)葡萄(tao)糖氧(yang)化(hua)(hua)酶等(deng)，也可以直接與細(xi)菌(jun)、病毒(du)發生(sheng)作(zuo)用(yong)，破壞細(xi)胞、核糖核酸，分(fen)(fen)解DNA、RNA、蛋白質(zhi)、脂質(zhi)類和(he)多糖等(deng)大(da)分(fen)(fen)子聚(ju)合物，使細(xi)菌(jun)的(de)(de)(de)(de)物質(zhi)代謝生(sheng)長(chang)和(he)繁(fan)殖過(guo)程遭(zao)到破壞。在水(shui)(shui)處(chu)理中對除(chu)嗅、脫色、殺菌(jun)、去除(chu)酚、氰、鐵、錳和(he)降(jiang)(jiang)低COD、BOD等(deng)都具有顯著(zhu)的(de)(de)(de)(de)效果。紫(zi)外線(xian)能降(jiang)(jiang)低水(shui)(shui)系(xi)統的(de)(de)(de)(de)預處(chu)理系(xi)統中新菌(jun)落的(de)(de)(de)(de)生(sheng)成速率(lv)，位(wei)于(yu)臭氧(yang)之后的(de)(de)(de)(de)254nm紫(zi)外燈(deng)可同(tong)時(shi)用(yong)于(yu)消毒(du)和(he)清除(chu)臭氧(yang)的(de)(de)(de)(de)殘留。

　　B、 循(xun)環回流(liu)以防止(zhi)細菌(jun)(jun)滋生。在純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)系(xi)統中的預處理系(xi)統、制水(shui)(shui)(shui)系(xi)統和用水(shui)(shui)(shui)系(xi)統分別設(she)有循(xun)環水(shui)(shui)(shui)路，在節假日(ri)或(huo)晚間不(bu)用水(shui)(shui)(shui)時;純(chun)化(hua)水(shui)(shui)(shui)罐水(shui)(shui)(shui)滿時;出水(shui)(shui)(shui)電導率超標時，各系(xi)統內的水(shui)(shui)(shui)保(bao)持一定(ding)的程(cheng)度的循(xun)環，必要時再輔以紫(zi)外(wai)或(huo)臭氧/紫(zi)外(wai)殺(sha)菌(jun)(jun)以防止(zhi)細菌(jun)(jun)滋生。

　　九、純化水(shui)設備(bei)案例圖(tu)片

　　九、應用(yong)領域

　　純化水設備主要應用(yong)于醫(yi)用(yong)大(da)輸液、醫(yi)藥制(zhi)(zhi)劑(ji)、生物制(zhi)(zhi)劑(ji)等的(de)生產用(yong)水基(ji)因工(gong)程、滲(shen)透析(xi)等用(yong)水。